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研发与商业化双管齐下,基石药业创新肿瘤药物上市节奏领先

随着全球范围内生物药技术的不断突破,肿瘤免疫和靶向药物开发已是大势所趋,市场规模不断扩容。尤其是近年来CDE不断加快国内创新药审批速度,国内抗肿瘤药物市场正加速向国际市场靠拢,越来越多的肿瘤免疫治疗药物将进入中国市场,造福广大癌症患者。而作为知名生物药企,基石药业在创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的研发及销售上,展现出了不凡的实力,在产品管线及业务经营方面达到了多个里程碑式成就,引起行业广泛关注。

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我国创新药产业的特点是研发周期长、耗资巨大、且失败风险高,而抗肿瘤药物的研发失败风险更是远高于其他药品。据BIO Industry Analysis统计,通常一款新药从I期临床试验到最终上市成功的概率为9.6%,而抗肿瘤相关药物的这一概率仅为5.1%;大部分药物在II期临床试验中平均成功率为30.7%,抗肿瘤药物则仅为24.6%。可以说,中国创新药的研发可谓是困难重重,其商业化之路也是荆棘密布。

而基石药业自2015年底成立以来,凭借着一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的国际级管理团队,迅速建立起了包含15种抗肿瘤候选药物的产品管线,而后在短短6年时间内,基石药业就有4款产品成功上市,包括三款同类首创的精准治疗药物普吉华®(普拉替尼胶囊)、泰吉华®(阿伐替尼片)和拓舒沃®(艾伏尼布片),和一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®(舒格利单抗注射液)。并且,普吉华®、泰吉华®、择捷美®、艾伏尼布®这4款产品均已经成功商业上市。此外,基石药业具备同类最优潜力的管线2.0药物取得4项临床试验申请(IND)批准:CS5001 (ROR1 ADC)在美国、澳大利亚及中国大陆均取得IND批准,及CS2006 (PD-L1/4-1BB/ HSA)在中国大陆获得IND批准。

另外在推动创新药物的商业化进程上,基石药业同样以实力给行业做出了榜样。基石药业一方面不断加强内功,研发创新,拓展更多元的产品领域,推动管线2.0向前发展。目前,基石药业已经取得了9项NDA批准,还有多项NDA待批准,用于其他适应症或区域拓展。另外一方面,基石药业加强了与合作伙伴的合作关系,先后与恒瑞医药、辉瑞、EQRx等企业展开了合作,为优化药物研发与其商业化做了充足的准备。其中,基石药业研发的PD-L1舒格利单抗获得了辉瑞的认可,辉瑞出资获得这款药物的中国大陆商业权益,外部的合作进一步加速了基石药业商业化版图的形成与扩大。

基石药业作为一家全能型生物制药公司,未来将继续专注药物创新研发与引进,为患者带来突破性疗法,延长患者生命、提升患者生活质量,并让企业创造长期价值。

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